Una buona e solida formazione è la chiave per familiarizzare anche con i requisiti più difficili stabiliti da norme, direttive e regolamenti. Vi aiuterà a capire le varie interpretazioni che a volte è inevitabile nell'industria medica, e superare la solita paura di "questo è troppo difficile da capire per me”.
Consentirà inoltre di riconoscere
La competenza di ALPA Medical può adattare qualsiasi formazione alle vostre esigenze specifiche. Se avete bisogno di un breve corso di aggiornamento, di un corso per principianti o di una formazione più approfondita per i più esperti, sono sicuro che non sarete delusi dai nostri fantastici corsi.
la nostra esperienza
-POSSIAMO AIUTARVI NEI SEGUENTI MODI-
Sistemi di gestione della qualità (QMS)
ISO 9001
QMS per scopi normativi (Medicale)
ISO 13485
Linee guida per il controllo dei sistemi di gestione
ISO 19011
Gestione dei rischi per i dispositivi medici
ISO 14971
Regolamento sui dispositivi medici
2017/745
Regolamento sui dispositivi medici canadesi
CMDR
Regolamento del sistema qualità USA
21 CFR parte 820
Presentazione normativa per mercati specifici
Costruzione della documentazione tecnica
Sicurezza funzionale per dispositivi medicali