Avere un solido sistema di gestione della qualità è la base per tutti i requisiti normativi, non solo fornendo una "presunzione di conformità", ma invocando all'interno della vostra azienda una cultura della qualità seguendo una serie di istruzioni e requisiti. Questo vi aiuterà anche a essere all'avanguardia tra i concorrenti da un punto di vista di prospezione di mercato.

L'esperienza medica di ALPA può aiutarti a configurare un sistema di qualità basato su ciascuna o una combinazione dei seguenti standard.  Possiamo scrivere, rivedere, controllare, fornirti idee pragmatiche o semplicemente aiutarti a rimuovere l'onere inutile creato da un sistema di documentazione pesante. Possiamo anche aiutarvi nel settore specifico di un sistema di qualità, come "CAPA", "materiale non conforme", "controllo della documentazione" ecc...

ISO / EN ISO 13485:2016

ISO 9001:2015

21 CFR PARTE 820