Alberto Paduanelli

Fondatore / CEO di ALPA Medical Ltd

La sua esperienza abbraccia oltre 25 anni di lavoro nell'industria medica, dalla R&S alla produzione, alla qualità, alla regolamentazione e all'auditing, e questo include il lavoro per vari organismi notificati europei come Senior Lead Auditor, Evaluator, Trainer e Certification / Technical Manager.

Dopo aver ottenuto una laurea in ingegneria elettronica alla Northern Illinois University di Dekalb, Alberto si è trasferito in Inghilterra nel 2006, dove è entrato a far parte di uno dei più grandi produttori di pompe per infusione e monouso del mondo.

È stato durante il suo primo audit sui fornitori che ha capito che l'audit sarebbe stato la sua carriera futura, cosa che lo ha portato a lasciare l'azienda e a entrare in TÜV SÜD Notified Body, il più grande organismo notificato al mondo per i dispositivi medici.

Andando avanti velocemente, la sua esperienza e conoscenza degli standard di qualità come ISO 9001 e ISO 13485 e dei requisiti di approvazione normativa come MDD, MDR e MDSAP è aumentata esponenzialmente, culminando con la posizione di Certification Manager presso la sede centrale dell'organismo notificato SGS nel Regno Unito.

Dopo centinaia di audit e formazioni fornite in tutto il mondo e l'esperienza di gestione associata, una grande parte dell'ethos di Alberto è stata quella di cercare di aiutare i produttori a riuscire a stabilire un efficace sistema di gestione della qualità e a piazzare i loro prodotti nei vari paesi sotto le varie legislazioni.

Questo è stato il principale motivo di

Alberto ancora oggi fornisce audit di sorveglianza, certificazione e valutazione sotto diversi Organismi Notificati, e continua ad aiutare le aziende a colpire per l'eccellenza nel settore sanitario, viaggiando molto quando richiesto, fornendo corsi di formazione pubblici e privati e godendosi ciò che ama fare di più.

Avendo investito in risorse, nel 2020 è stato istituito l'ufficio ALPA Medical in Italia, fornendo non solo gli stessi servizi al mercato italiano ma anche servizi di Rappresentante Autorizzato europeo.

L'anno dopo, i Servizi Responsabili del Regno Unito (UK REP) sono stati aggiunti al già ben consolidato ufficio del Regno Unito, per fornire uno sportello unico per i clienti di tutto il mondo.