
Alberto Paduanelli
Fondatore / CEO di ALPA Medical Ltd
La sua esperienza abbraccia oltre 25 anni di lavoro nell'industria medica, dalla R&S alla produzione, alla qualità, alla regolamentazione e all'auditing, e questo include il lavoro per vari organismi notificati europei come Senior Lead Auditor, Evaluator, Trainer e Certification / Technical Manager.
Dopo aver ottenuto una laurea in ingegneria elettronica alla Northern Illinois University di Dekalb, Alberto si è trasferito in Inghilterra nel 2006, dove è entrato a far parte di uno dei più grandi produttori di pompe per infusione e monouso del mondo.
È stato durante il suo primo audit sui fornitori che ha capito che l'audit sarebbe stato la sua carriera futura, cosa che lo ha portato a lasciare l'azienda e a entrare in TÜV SÜD Notified Body, il più grande organismo notificato al mondo per i dispositivi medici.
Andando avanti velocemente, la sua esperienza e conoscenza degli standard di qualità come ISO 9001 e ISO 13485 e dei requisiti di approvazione normativa come MDD, MDR e MDSAP è aumentata esponenzialmente, culminando con la posizione di Certification Manager presso la sede centrale dell'organismo notificato SGS nel Regno Unito.
Dopo centinaia di audit e formazioni fornite in tutto il mondo e l'esperienza di gestione associata, una grande parte dell'ethos di Alberto è stata quella di cercare di aiutare i produttori a riuscire a stabilire un efficace sistema di gestione della qualità e a piazzare i loro prodotti nei vari paesi sotto le varie legislazioni.
Questo è stato il principale motivo di
Alberto ancora oggi fornisce audit di sorveglianza, certificazione e valutazione sotto diversi Organismi Notificati, e continua ad aiutare le aziende a colpire per l'eccellenza nel settore sanitario, viaggiando molto quando richiesto, fornendo corsi di formazione pubblici e privati e godendosi ciò che ama fare di più.
Avendo investito in risorse, nel 2020 è stato istituito l'ufficio ALPA Medical in Italia, fornendo non solo gli stessi servizi al mercato italiano ma anche servizi di Rappresentante Autorizzato europeo.
L'anno dopo, i Servizi Responsabili del Regno Unito (UK REP) sono stati aggiunti al già ben consolidato ufficio del Regno Unito, per fornire uno sportello unico per i clienti di tutto il mondo.
Lalaine Diputado
Direttore finanziario
Con
Maurizio Paduanelli
Direttore generale/ Amministratore delegato Alpa medical Italia
Dopo essersi specializzato in chimica come "Perito chimico capo tecnico industriale", Maurizio Paduanelli ha proseguito gli studi universitari in Fisica.
Ha lavorato come tecnico e controllo qualità alla Cardinal Health (ora Carefusion) nella sede di Basingstoke (Regno Unito) nel campo delle apparecchiature biomediche e più specificamente nelle linee di assemblaggio e collaudo delle pompe di infusione.
Dal 2019 collabora con il fratello Alberto, fondatore di ALPA MEDICAL LTD, nel campo delle certificazioni e della consulenza per i dispositivi medici per l'industria medica, diventando a sua volta amministratore delegato per ALPA Medical Italia.